1.於官方和客戶查廠時協助相關稽核工作執行，以確保品質系統符合cGMP之要求。 2.安排產品年度評估的時程，並追蹤完成。 3.協助變更管制文件的流程管理，追蹤變更管制文件如期完成。 4.管理廠內的調查系統，並確保客訴調查、偏差調查與超出規格事件調查於時間內完成。 5.確保CAPA系統之有效性，並追蹤CAPA於時間內完成。撰寫CAPA年度報告。 6.協助和審閱風險評估報告。 7.協助廠內人員教...